钙卫蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

南京虹泉医疗技术有限公司联系电话（5）邮箱（5）官方网站

苏械注准20262400098

注册人住所：

南京市高淳经济开发区古檀大道 31 号

批准(备案)日期：

2026-01-15

有效期至：

2031-01-14

结构及组成：

钙卫蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)主要组成成分R1——三羟甲基氨基甲烷(80mmol/L)，见不同规格装量。R2——三羟甲基氨基甲烷(80mmol/L)、兔抗人钙卫蛋白多克隆抗体(1.2g/L)、胶乳颗粒(1g/L) ，见不同规格装量。校准品 1-6 — — 基因工程重组人钙卫蛋白抗原(0/50/100/250/750/1500ug/g)、80mmol/L三羟甲基氨基甲烷溶液，不同浓度装量分别为 0.3mL*1。高、低浓度质控品——基因工程重组人钙卫蛋白抗原(低浓度质控品靶值 50ug/g、浓度范围 :30-80ug/g，高浓度质控品靶值750ug/g、浓度范围:650-950ug/g)、80mmol/L三羟甲基氨基甲烷溶液，不同浓度装量分别为0.3mL*1。

适用范围：

用于体外定量检测人体粪便中的钙卫蛋白含量。

生产地址：

南京江宁东山润麒路86号1912四维空间B座401

型号规格：

66ml(R1：30ml×2；R2：6ml×1；校准品：0.3mLx6 质控品： 0.3mLx2(选配))132ml(R1：30ml×4；R2：6ml×2；校准品：0.3ml×6 质控品：0.3ml×2(选配))198ml(R1：30ml×6；R2：6ml×3；校准品：0.3mLx6 质控品： 0.3mLx2(选配))264ml(R1：30ml×8；R2：6ml×4；校准品：0.3mLx6 质控品： 0.3mLx2(选配))

产品储存条件及有效期：

未开封的试剂盒在2~8℃密闭避光保存，有效期12个月；已开封的试剂盒在2~8℃密闭避光保存，有效期4周。生产日期、失效日期至见标签

管理类别：

Ⅱ

钙卫蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

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