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重组Ⅲ型人源化胶原蛋白液体敷料
湘械注准20222140788
浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心28栋3层302号
2022-09-19
2027-05-10
由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、纯化水制成的溶液和玻璃/塑料/铝瓶材质包装瓶组成。所含成分不具有药理学作用,不可被人体吸收;产品经辐照灭菌,无菌供应。
用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性浅表创面及周围皮肤的护理。
变更时间:2022-12-12n变更内容:1、变更申请人住所由“长沙高新开发区东方红中路586号1号科研楼101等910室”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心28栋3层302号”。
长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房
1mL、2 mL、3 mL、5 mL、10 mL、30 mL、60 mL、120 mL。
第二类
医疗器械注册人制度
重组Ⅲ型人源化胶原蛋白液体敷料
闽械注准20232140007/福建镈润生物科技有限公司 有效期至:2028-01-19重组Ⅲ型人源化胶原蛋白液体敷料
湘械注准20222140979/湖南创健医疗器械有限公司 有效期至:2027-06-01重组Ⅲ型人源化胶原蛋白液体敷料
湘械注准20222141425/湖南丽赛药业有限公司 有效期至:2027-07-27医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白液体敷料
湘械注准20222141159/湖南新谐康医疗器械有限公司 有效期至:2027-06-23重组Ⅲ型人源化胶原蛋白液体敷料
湘械注准20212142110/湖南仁馨生物技术有限公司 有效期至:2026-11-18重组Ⅲ型人源化胶原蛋白液体敷料
黑械注准20222140052/花漱(黑龙江)生物医药有限公司 有效期至:2027-07-18