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重组Ⅲ型人源化胶原蛋白液体敷料

国产有效注册第二类

产品名称：

重组Ⅲ型人源化胶原蛋白液体敷料

注册人名称：

湖南仁馨生物技术有限公司

湘械注准20212142110

注册人住所：

长沙高新开发区桐梓坡西路328号湖南人民印务创业基地南四楼

批准(备案)日期：

2021-11-19

有效期至：

2026-11-18

结构及组成：

本品由重组人源Ⅲ型胶原蛋白、卡波姆、三乙醇胺和纯化水制成的溶液和医用推注器或包装瓶组成。医用推注器由医用聚乙烯材料制成。包装瓶由医用玻璃瓶材料制成。产品经辐照灭菌，无菌提供。

适用范围：

用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理和覆盖，为创面愈合提供微环境。

生产地址：

长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房

型号规格：

M型:1mL、1.5mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、4.5mL、5mL、5.5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL；R型:1mL、1.5mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、4.5mL、5mL、5.5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL、12mL、15mL、18mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、60mL、70mL、80mL、90mL、100mL、110mL、120mL、150mL。

管理类别：

第二类