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一次性使用病毒采样管

国产 备案 第一类
产品名称:

一次性使用病毒采样管

注册(备案)号:

冀石械备20220192号

注册人住所:

石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房

批准(备案)日期:

2022-04-18

结构及组成:

由含保存液的采样管组成。非无菌提供。保存液含有缓冲盐、盐酸胍和表面活性剂。采样管为聚丙烯材质。

适用范围:

用于样本的收集、运输和储存等

变更情况:

2022年09月23日,包装规格由“详见附页”变更为“见附件(附件链接地址:https:\\/\\/qxdfxk.nmpa.gov.cn\\/data\\/upload\\/public\\/ff808081830c19380183113c5dbe1078\\/ff808081835f9ba601836305a4e2082f\\/ff808081835f9ba601836316fe1c0a6b.xlsx)”;主要组成成分由“由拭子和含保存液的采样管组成。非无菌提供。拭子由拭子头和拭子杆组成。拭子头采用合成或人造纤维制成,拭子杆采用塑料棒制成。保存液由缓冲盐、盐酸胍和表面活性剂。采样管为聚丙烯材质”变更为“由含保存液的采样管组成。非无菌提供。保存液含有缓冲盐、盐酸胍和表面活性剂。采样管为聚丙烯材质。”;变更了产品技术要求;生产地址由“石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房”变更为“石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层03、04厂房;”。

生产地址:

石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层03、04厂房。

产品储存条件及有效期:

产品有效期为18个月。

管理类别:

第一类

备注:

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