抗缪勒管激素（AMH）质控品-湘械注准20222401369-器械数据

产品名称：

抗缪勒管激素（AMH）质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20222401369

注册人住所：

长沙经济技术开发区东六路南段90号长沙未来智汇园二期17#栋304

批准(备案)日期：

2022-07-22

有效期至：

2027-07-21

结构及组成：

QC1:AMH抗原溶于含牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液中，浓度0.85～1.15 ng/mL;QC2:AMH抗原溶于含牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液中，浓度4.25～5.75 ng/mL。

适用范围：

本质控品用于抗缪勒管激素（AMH）检测项目的质量控制，与本公司产品抗缪勒管激素（AMH）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）配套使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-12-02n变更内容：

生产地址：

长沙经济技术开发区东六路南段90号长沙未来智汇园17栋3、4号

型号规格：

QC1：1mL×1，1mL×3；QC2：1mL×1，1mL×3；QC1，QC2：1mL×2，1mL×4，1mL×6，1mL×8，1mL×10，1mL×12。

产品储存条件及有效期：

储存条件为2～8℃，有效期为12个月。rn开启试用后剩余试剂需及时密封并2～8℃保存，避免长时间室温放置，开封后试剂有效期为7天。

管理类别：

第二类

备注：

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