抗缪勒管激素（AMH）质控品

国产失效注册第二类

产品名称：

抗缪勒管激素（AMH）质控品

注册人名称：

粤械注准20202400986

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋8楼

批准(备案)日期：

2020-07-10

有效期至：

2025-07-09

结构及组成：

由抗缪勒管激素（AMH）质控品（包括水平L、H两个浓度水平）组成，主要成分为AMH重组抗原、牛血清白蛋白、Proclin300。

适用范围：

用于监控和评价深圳华迈兴微医疗科技有限公司生产的抗缪勒管激素（AMH）测定试剂盒（微流控磁微粒化学发光法）检测结果的精密度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋8楼

型号规格：

冻干粉型：L：1×1.0mL，H：1×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

质控品应于2℃～8℃避光保存，有效期为2年。质控品复溶后应分装保存，避免反复冻融。复溶质控品在2℃～8℃可保存5天，-20℃可保存30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	抗缪勒管激素（AMH）质控品	粤械注准20202400986	冻干粉型：L：1×1.0mL，H：1×1.0mL	1500.0000