Intraocular lens

国产失效注册

产品名称：

Intraocular lens

注册人名称：

CARL ZEISS MEDITEC SAS

国食药监械(进)字2011第3221068号(更)

注册人住所：

AvenuePaulLangevin-BP5,17053LAROCHELLECedex9-France

批准(备案)日期：

2011-03-30

有效期至：

2015-03-29

结构及组成：

该人工晶体为后房型,由晶体主体、支撑部分两部分构成,其中襻与晶体主体材料相同,属一件式结构。主体材料采用带紫外线吸收剂的丙烯酸类聚合材料(PMMA)制造。晶体光学形状为双凸,该产品光焦度范围为10.0D～30.0D,在300~360nm紫外光谱范围的平均透过率＜10％。一次性使用,环氧乙烷灭菌产品。

适用范围：

用于人工晶体置换。

代理公司：

蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司北京分公司

生产国或地区中文：

法国

变更情况：

代理人和售后服务机构由“蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司”变更为“卡尔蔡司(上海)管理有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3221068号”变更为“国食药监械(进)字2011第3221068号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/FRA 4366-2010《人工晶体》

生产地址：

10 avenue Paul Langevin 17180 PERIGNY FRA

型号规格：

PH55B