样本保存液-苏通械备20230052号-器械数据

产品名称：

样本保存液

注册人名称：

江苏宏微特斯医药科技有限公司

注册(备案)号：

苏通械备20230052号

注册人住所：

江苏省如东县掘港街道珠江路888号（如东高新区生命健康产业园）

批准(备案)日期：

2025-10-24

结构及组成：

EDTA(2.47 mM)、Tris-HCl(0.2 mM)、尿素(0.5 M)、SDS(0.17 mM)、无水乙醇(6.95%)、纯化水。

适用范围：

用于组织、细胞病理学分析样本的保存。仅用于体外保存样本使用，不有判定和治疗作用。保存后的样本不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖用途。

变更情况：

2025年10月24日:产品分类编码由\"6840I-2样本处理用产品\"变更为\"6840-21样本处理用产品\";产品描述由\"EDTA、Tris-HCl、尿素、SDS、无水乙醇\"变更为\"EDTA（2.47mM）、Tris-HCl（0.2mM）、尿素（0.5M）、SDS（0.17mM）、无水乙醇（6.95%）、纯化水。\";型号规格（包装规格）由\"20×0.5mL/盒、4×100mL/盒\"变更为\"20×0.5mL/盒、4×100mL/盒、20×3mL/盒、20×2mL/盒、50×1mL/盒、50×0.5mL/盒。\";预期用途由\"用于组织、细胞病理学分析样本的保存。\"变更为\"用于组织、细胞病理学分析样本的保存。仅用于体外保存样本使用，不具有判定和治疗作用。保存后的样本不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖用途。\"。

生产地址：

江苏省如东县掘港街道珠江路888号（如东高新区生命健康产业园10号楼）

型号规格：

20×0.5mL/盒、4×100mL/盒、20×3mL/盒、20×2mL/盒、50×1mL/盒、50×0.5mL/盒。