一次性穿刺缝合套装

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性穿刺缝合套装

注册人名称：

北京安和加利尔科技有限公司

京械注准20252020980

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼2层

批准(备案)日期：

2025-12-09

有效期至：

2030-12-08

结构及组成：

一次性穿刺缝合套装包括穿刺器和缝线穿引器。其中穿刺器有穿刺套管下部件和穿刺杆部件两部分，穿刺套管下部件由上密封盖、注气开关、注气阀门、缝合器套管、密封罩组件、气囊组件(可选)、橡胶套管、进针导引孔、按钮和套管座组成；穿刺杆部件由穿刺杆和头端组成；缝线穿引器由针管、手柄和推杆按钮组成。产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用，有效期3年。

适用范围：

适用于腹腔镜手术中对人体腹壁组织穿刺并建立腹腔手术通道，并收拢组织、经皮缝合，以便闭合手术切口(不含缝合线)。

生产地址：

无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号（委托生产）

型号规格：

AH-3110-120、AH-3110-160、AH-3112-120、AH-3112-160、AH-3115-120、AH-3115-160、AH-3110A-120、AH-3110A-160、AH-3112A-120、AH-3112A-160、AH-3115A-120、AH-3115A-160

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：无锡贝恩外科器械有限公司；统一社会信用代码：91320205076390252A