一次性穿刺缝合套装

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性穿刺缝合套装

注册人名称：

无锡贝恩外科器械有限公司

苏械注准20242020995

注册人住所：

无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号

批准(备案)日期：

2024-04-25

有效期至：

2029-04-24

结构及组成：

一次性穿刺缝合套装包括穿刺器和缝线穿引器。其中穿刺器有穿刺套管下部件和穿刺杆部件两部分，穿刺套管下部件由上密封盖、注气开关、注气阀门、缝合器套管、密封罩组件、气囊组件（可选）、橡胶套管、进针导引孔、按钮和套管座组成；穿刺杆部件由穿刺杆和头端组成；缝线穿引器由针管、手柄和推杆按钮组成。产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于腹腔镜手术中对人体腹壁组织穿刺并建立腹腔手术通道，并收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口（不含缝合线）。

生产地址：

无锡市锡山经济技术开发区尤沈路26号

型号规格：

FCD-10-120、FCD-10-160、FCD-12-120、FCD-12-160、FCD-15-120、FCD-15-160、FCDA-10-120、FCDA-10-160、FCDA-12-120、FCDA-12-160、FCDA-15-120、FCDA-15-160

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性穿刺缝合套装	苏械注准20242020995	FCD-10-120	2500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性穿刺缝合套装	苏械注准20242020995	FCD-12-120	2500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性穿刺缝合套装	苏械注准20242020995	FCD-15-120	2500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性穿刺缝合套装	苏械注准20242020995	FCD-10-160	2500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性穿刺缝合套装	苏械注准20242020995	FCD-12-160	2500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性穿刺缝合套装	苏械注准20242020995	FCD-15-160	2500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性穿刺缝合套装	苏械注准20242020995	FCDA-10-120	3000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性穿刺缝合套装	苏械注准20242020995	FCDA-12-120	3000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性穿刺缝合套装	苏械注准20242020995	FCDA-15-120	3000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性穿刺缝合套装	苏械注准20242020995	FCDA-10-160	3000.0000