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尿酸(UA)测定试剂盒(尿酸酶—过氧化物酶偶联法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

尿酸(UA)测定试剂盒(尿酸酶—过氧化物酶偶联法)

注册(备案)号:

粤械注准20162400543

注册人住所:

深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层

批准(备案)日期:

2023-02-24

有效期至:

2025-12-07

结构及组成:

试剂盒为液体双试剂。双试剂由试剂一(R1)、试剂二(R2)组成。R1:2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸。R2:尿酸酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、铁氰化钾、磷酸盐缓冲液。校准品:含有尿酸的溶液,详见标签。

适用范围:

用于体外定量测定人血清、血浆中尿酸(UA)的含量。

变更情况:

2020-12-16: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B”变更为“深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”。n2、生产地址由“深圳市公明办事处塘家社区光明高新区十八号路68号5楼A区”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”。nn2023-03-01: 1、生产地址由“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层;广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用)”。

生产地址:

深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层;广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用)

型号规格:

25mL (R1:1×20 mL R2:1×5 mL)、125mL(R1:2×50 mL R2:1×25 mL)、200mL(R1:4×40 mL R2:2×20 mL)、250mL(R1:4×50 mL R2:2×25 mL)、300mL(R1:4×60 mL R2:4×15 mL)、375mL(R1:6×50 mL R2:3×25 mL)、500mL(R1:8×50 mL R2:4×25 mL)、校准品:1×1ml(可选购)。

产品储存条件及有效期:

本试剂盒在2-8℃下避光保存可稳定12个月;试剂R1、R2开启后在2-8℃避光保存可稳定30天。

管理类别:

第二类

备注:

本文件与“粤械注准20162400543”注册证共同使用。

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
江西省+动态第40批 尿酸(UA)测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶偶联法) 粤械注准20162400543 200mL(R1:4×40ml;R2:2×20ml) 800.0000
江西省+动态第40批 尿酸(UA)测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶偶联法) 粤械注准20162400543 250mL(R1:4×50ml;R2:2×25ml) 1000.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 尿酸(UA)测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶偶联法) 粤械注准20162400543 R1:4×50mL R2:2×25mL 84.0300
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 尿酸(UA)测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶偶联法) 粤械注准20162400543 300mL (R1:4×60 mL R2:4×15 mL) 100.8300
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 尿酸(UA)测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶偶联法) 粤械注准20162400543 200mL (R1:4×40 mL R2: 2×20 mL) 67.2200
江西省+动态第60批 尿酸(UA)测定试剂盒(尿酸酶-过氧化物酶偶联法) 粤械注准20162400543 300ml(R1:4×60ml R2: 4×15ml) 1200.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示(第三十九批) 尿酸(UA)测定试剂盒(尿酸酶—过氧化物酶偶联法) 粤械注准20162400543 R1:1×20ml R2:1×5ml 100