可旋转重复开闭软组织夹-苏械注准20252021668-器械数据

产品名称：

可旋转重复开闭软组织夹

注册人名称：

南京迈创医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252021668

注册人住所：

南京市江北新区华康路142号星创产业园B01栋204室

批准(备案)日期：

2025-08-27

有效期至：

2030-08-26

结构及组成：

可旋转重复开闭软组织夹(以下简称软组织夹)是由夹子组件、拉索组件、过渡帽、远端弹簧管、过渡件、内塑管、外管(弹簧管)、护套管、定位帽和手柄组成，其中夹子组件包含夹片、夹座、一点销轴和销轴，拉索组件包括拉扣、限位管、填隙管、旋转钢丝，手柄包含滑块、芯杆。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与内窥镜配套使用，用于在消化道内放置夹子。夹子用于内窥镜下的标记、消化道组织的止血。

生产地址：

南京高新区药谷大道199号(委托生产)

型号规格：

A03001、A03002、A03003、A03004、A03005、A03006、A03007、A03008、A03009、A03010、A03011、A03012、A03013、A03014、A03015、A03016

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：南微医学科技股份有限公司；统一社会信用代码：913201006089812733。