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移动式C形臂X射线系统Mobile C-arm X-Ray System

进口失效注册

产品名称：

移动式C形臂X射线系统Mobile C-arm X-Ray System

注册人名称：

Philips Medical Systems Nederland B.V.

国械注进20183301708

注册人住所：

Veenpluis 4-6 5684 PC Best, the Netherlands

批准(备案)日期：

2018-02-12

有效期至：

2023-02-11

结构及组成：

组成:由高压发生器(型号:SCPU-E)、X射线管组件(管型号:F017,管套型号:H.T.CONVERTOR TANK BV300)、限束器、影像增强器、图像处理系统和电源柜、选件和附件组成。详见产品技术要求。

适用范围：

产品适用于患者诊断、介入和手术过程中的放射学引导和成像(不用于心血管疾病介入诊疗)。

代理公司：

飞利浦(中国)投资有限公司

代理公司地址：

上海市天目西路218号1602-1605

变更情况：

“注册人名称:Philips Medical Systems Nederland B.V.;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:Philips Medical Systems Nederland B.V. 飞利浦医疗系统荷兰有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718 号A1 幢”。

生产地址：

Veenpluis 4-6 5684 PC Best, the Netherlands

型号规格：

BV Endura