移动式C形臂X射线系统Mobile C-arm X-Ray System

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.

国械注进20163060098

注册人住所：

Veenpluis 4-6 5684 PC Best, The Netherlands

批准(备案)日期：

2020-07-13

有效期至：

2025-07-12

结构及组成：

X射线系统由高压发生器（型号：10359400）、X射线管组件（型号：10263300）、限束器（型号：9896 010 23201）、影像增强器（型号：FL IDS 23 SUR Pulsera 000506和型号：FL IDS 31 SUR Pulsera 000506）、图像处理系统和电源柜组成。

适用范围：

由有资质的医生使用，用于X射线透视、摄影，本产品具有数字减影功能。

代理公司：

飞利浦（中国）投资有限公司

代理公司地址：

上海市静安区灵石路718号A1幢

变更情况：

2021-12-15 “注册人住所：Veenpluis 4-6 5684 PC Best,The Netherlands”变更为“注册人住所：Veenpluis 6 5684 PC Best,The Netherlands”。 2022-03-11 生产地址由

生产地址：

Veenpluis 4-6 5684 PC Best, The Netherlands；Philips India Limited Plot No.B-79, MIDC, Phase-II, Chakan Taluka:khed, Village:Savardari District:Pune 410 501 Maharashtra India

型号规格：

BV Pulsera

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163300098