梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20183401954

注册人住所：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西一路7号

批准(备案)日期：

2018-12-27

有效期至：

2023-12-26

结构及组成：

包被板、临界值控制品、阴性对照、阳性对照、样本稀释液、酶结合物、发光底物液A、发光底物液B、20倍浓缩洗液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体（Anti-TP）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西一路7号

型号规格：

96 人份盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒储存于2℃～8℃，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械(准)字2014第3401104号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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