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一次性多功能手术解剖器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性多功能手术解剖器

注册人名称：

苏械注准20222010359

注册人住所：

南京市玄武区花园路8号1号楼101室

批准(备案)日期：

2022-05-20

有效期至：

2027-05-19

结构及组成：

一次性多功能手术解剖器由电热刀片、手柄、连接线和插头组成

适用范围：

配合南京博睿慈医疗器械科技有限公司生产的电热能手术系统，用于各类外科手术，包括手术过程中皮肤、皮下组织、肌肉、胃肠、瘢痕的软组织的切割和分离及对小血管的快速止血。

生产地址：

自行生产地址：南京市玄武区花园路8号1号楼101室；委托生产地址：江苏省泰兴市张桥镇焦荡工业集聚区1号

型号规格：

BRC（S）-I-01型、BRC（S）-I-02型、BRC（S）-I-03型、BRC（S）-I-04型、BRC（S）-I-05型、BRC（S）-I-06型、BRC（S）-I-07型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

该企业为江苏省医疗器械注册人制度试点企业，该产品受托生产企业：江苏永乐医疗科技有限公司。