肌酸激酶MB同工酶质控品

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

肌酸激酶MB同工酶质控品

注册人名称：

鄂械注准20242404857

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

批准(备案)日期：

2024-03-25

有效期至：

2029-03-24

结构及组成：

三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、肌酸激酶同工酶(水平1：50U/L -65U/L，水平2：130U/L -190U/L)。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

该产品与本公司生产的肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒配套使用，用于该项目的室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼

型号规格：

1.0mL×2(2水平)

产品储存条件及有效期：

本品于2℃~8℃密封避光储存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：