医用防护口罩-浙械注准20222140130-器械数据

产品名称：

医用防护口罩

注册人名称：

浙江蓝禾医疗用品有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20222140130

注册人住所：

浙江省慈溪市慈东滨海区慈东大道1989号

批准(备案)日期：

2022-07-14

有效期至：

2027-03-24

结构及组成：

产品由口罩体、鼻夹、口罩带、挂钩、海绵条组成。

适用范围：

产品供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

规格型号由无菌型155mm×111mm、非无菌型155mm×111mm、LI无菌型125mm×110mm、LI非无菌型 125mm×110mm、LII无菌型120mm×120mm、LII非无菌型120mm×120mm、MI无菌型110mm×95mm、MI非无菌型110mm×95mm、SI无菌型100mm×90mm、SI非无菌型100mm×90mm。变更为型号：无菌LN-N95（折叠式）、LN-N95（折叠式）；规格：155mm×111mm、125mm×110mm、120mm×120mm、110mm×95mm、100mm×90mm。；产品技术要求由原核准产品技术要求：【产品技术要求（批准日期：2022-03-25）】变更为变更后的产品技术要求（详见附件）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省慈溪市慈东滨海区慈东大道1989号

型号规格：

无菌LN-N95（折叠式）、LN-N95（折叠式）；规格：155mm×111mm、125mm×110mm、120mm×120mm、110mm×95mm、100mm×90mm。

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：