血细胞分析用溶血剂

国产备案

产品名称：

血细胞分析用溶血剂

注册人名称：

佛山市顺德区德维医疗科技有限公司

粤禅械备20240085号

注册人住所：

广东省佛山市顺德区均安镇沙头社区均益路194号世友工业城4座501之六（住所申报）

批准(备案)日期：

2025-03-19

有效期至：

结构及组成：

Ly-WNR、Ly-WDF、Ly-WPC、Ly-4DL、Ly-FBA、Ly-SNR、Ly-SIM、Ly-WH、Ly-3WP、Ly-68LD、Ly-68LB、Ly-68LN、Ly-60LD、Ly-60LN、Ly-60LC、Ly-5LEO(I)、Ly-5LEO(II)、Ly-58LEO(I)、Ly-58LEO(II)、Ly-58LBA、Ly-53LEO(I)、Ly-53LEO(II)、Ly-53LH、Ly-52LH、Ly-52DIFF、Ly-BC30、Ly-BC20、Ly-5LEO(II)(BC)、Lyse-DRFDT、Lyse-DRFDO、Lyse-XESNR、Lyse-XESIM、Lyse-XEFBA、Lyse-XE4DL、Lyse-XNWPC、Lyse-XNWDF、Lyse-XNWNR、Lyse-BC52LH、Lyse-BC52DIFF、Lyse-BC5LEO(II)、Lyse-BC5LEO(I)、Lyse-BC53LH、Lyse-BC53LEO(II)、Lyse-BC53LEO(I)、Lyse-BC58LBA、Lyse-BC58LEO(II)、Lyse-BC58LEO(I)、Lyse-BC60LC、Lyse-BC60LN、Lyse-BC60LD、Lyse-BC68LN、Lyse-BC68LB、Lyse-BC68LD、Lyse-5L11、Lyse-5L31、Lyse-L27、Lyse-BHLN68、Lyse-BHLD68、Lyse-KT05LH、Lyse-KT05DIFF、Lyse-KT03、Lyse-90LEOI、Lyse-90LEOII、Lyse-90LH：季铵盐、曲拉通；Ly-SLS3、Ly-SLS、Lyse-BHLH68、Ly-68LH、Ly-60LH、Ly-58LH、Lyse-DRBFSLS、Lyse-XESLS、Lyse-XNSLS、Lyse-XNSLS3、Lyse-BC58LH、Lyse-BC60LH、Lyse-BC68LH、Lyse-SLS(XE)、Lyse-SLS3(XN)：十二烷基硫酸钠。

适用范围：

用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，待有需求时，对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行细胞分类计数和/或血红蛋白定量检测等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更情况：2025年03月19日，产品描述（主要组成成分）变更为Ly-WNR、Ly-WDF、Ly-WPC、Ly-4DL、Ly-FBA、Ly-SNR、Ly-SIM、Ly-WH、Ly-3WP、Ly-68LD、Ly-68LB、Ly-68LN、Ly-60LD、Ly-60LN、Ly-60LC、Ly-5LEO(I)、Ly-5LEO(II)、Ly-58LEO(I)、Ly-58LEO(II)、Ly-58LBA、Ly-53LEO(I)、Ly-53LEO(II)、Ly-53LH、Ly-52LH、Ly-52DIFF、Ly-BC30、Ly-BC20、Ly-5LEO(II)(BC)、Lyse-DRFDT、Lyse-DRFDO、Lyse-XESNR、Lyse-XESIM、Lyse-XEFBA、Lyse-XE4DL、Lyse-XNWPC、Lyse-XNWDF、Lyse-XNWNR、Lyse-BC52LH、Lyse-BC52DIFF、Lyse-BC5LEO(II)、Lyse-BC5LEO(I)、Lyse-BC53LH、Lyse-BC53LEO(II)、Lyse-BC53LEO(I)、Lyse-BC58LBA、Lyse-BC58LEO(II)、Lyse-BC58LEO(I)、Lyse-BC60LC、Lyse-BC60LN、Lyse-BC60LD、Lyse-BC68LN、Lyse-BC68LB、Lyse-BC68LD、Lyse-5L11、Lyse-5L31、Lyse-L27、Lyse-BHLN68、Lyse-BHLD68、Lyse-KT05LH、Lyse-KT05DIFF、Lyse-KT03、Lyse-90LEOI、Lyse-90LEOII、Lyse-90LH：季铵盐、曲拉通；Ly-SLS3、Ly-SLS、Lyse-BHLH68、Ly-68LH、Ly-60LH、Ly-58LH、Lyse-DRBFSLS、Lyse-XESLS、Lyse-XNSLS、Lyse-XNSLS3、Lyse-BC58LH、Lyse-BC60LH、Lyse-BC68LH、Lyse-SLS(XE)、Lyse-SLS3(XN)：十二烷基硫酸钠。，型号/规格变更为型号:Ly-WNR、Ly-WDF、Ly-WPC、Ly-SLS3、Ly-SLS、Ly-4DL、Ly-FBA、Ly-SNR、Ly-SIM、Ly-WH、Ly-3WP、Ly-68LD、Ly-68LB、Ly-68LH、Ly-68LN、Ly-60LD、Ly-60LH、Ly-60LN、Ly-60LC、Ly-5LEO(I)、Ly-5LEO(II)、Ly-58LEO(I)、Ly-58LEO(II)、Ly-58LBA、Ly-58LH、Ly-53LEO(I)、Ly-53LEO(II)、Ly-53LH、Ly-52LH、Ly-52DIFF、Ly-BC30、Ly-BC20、Ly-5LEO(II)(BC)、Lyse-DRBFSLS、Lyse-DRFDT、Lyse-DRFDO、Lyse-XESNR、Lyse-XESIM、Lyse-XESLS、Lyse-XEFBA、Lyse-XE4DL、Lyse-XNSLS、Lyse-XNWPC、Lyse-XNWDF、Lyse-XNWNR、Lyse-XNSLS3、Lyse-BC52LH、Lyse-BC52DIFF、Lyse-BC5LEO(II)、Lyse-BC5LEO(I)、Lyse-BC53LH、Lyse-BC53LEO(II)、Lyse-BC53LEO(I)、Lyse-BC58LBA、Lyse-BC58LH、Lyse-BC58LEO(II)、Lyse-BC58LEO(I)、Lyse-BC60LC、Lyse-BC60LN、Lyse-BC60LH、Lyse-BC60LD、Lyse-BC68LH、Lyse-BC68LN、Lyse-BC68LB、Lyse-BC68LD、Lyse-5L11、Lyse-5L31、Lyse-L27、Lyse-BHLH68、Lyse-BHLD68、Lyse-BHLN68、Lyse-SLS(XE)、Lyse-SLS3(XN)、Lyse-KT05LH、Lyse-KT05DIFF、Lyse-KT03、Lyse-90LEOI、Lyse-90LEOII、Lyse-90LH规格：100ml、100ml×4、150ml、150ml×4、200ml、200ml×4、250ml、250ml×4、400ml、400ml×4、500ml、500ml×3、500ml×4、1L、1L×4、1L+12ml、1.5L、1.5L×2、2L、2L×2、2.1L、4L、4L×1、4L×2、5L，产品技术要求变更，仅作信息采集。

生产地址：

广东省佛山市顺德区均安镇畅兴工业园智安北路16号世友南园14栋402

型号规格：

型号:Ly-WNR、Ly-WDF、Ly-WPC、Ly-SLS3、Ly-SLS、Ly-4DL、Ly-FBA、Ly-SNR、Ly-SIM、Ly-WH、Ly-3WP、Ly-68LD、Ly-68LB、Ly-68LH、Ly-68LN、Ly-60LD、Ly-60LH、Ly-60LN、Ly-60LC、Ly-5LEO(I)、Ly-5LEO(II)、Ly-58LEO(I)、Ly-58LEO(II)、Ly-58LBA、Ly-58LH、Ly-53LEO(I)、Ly-53LEO(II)、Ly-53LH、Ly-52LH、Ly-52DIFF、Ly-BC30、Ly-BC20、Ly-5LEO(II)(BC)、Lyse-DRBFSLS、Lyse-DRFDT、Lyse-DRFDO、Lyse-XESNR、Lyse-XESIM、Lyse-XESLS、Lyse-XEFBA、Lyse-XE4DL、Lyse-XNSLS、Lyse-XNWPC、Lyse-XNWDF、Lyse-XNWNR、Lyse-XNSLS3、Lyse-BC52LH、Lyse-BC52DIFF、Lyse-BC5LEO(II)、Lyse-BC5LEO(I)、Lyse-BC53LH、Lyse-BC53LEO(II)、Lyse-BC53LEO(I)、Lyse-BC58LBA、Lyse-BC58LH、Lyse-BC58LEO(II)、Lyse-BC58LEO(I)、Lyse-BC60LC、Lyse-BC60LN、Lyse-BC60LH、Lyse-BC60LD、Lyse-BC68LH、Lyse-BC68LN、Lyse-BC68LB、Lyse-BC68LD、Lyse-5L11、Lyse-5L31、Lyse-L27、Lyse-BHLH68、Lyse-BHLD68、Lyse-BHLN68、Lyse-SLS(XE)、Lyse-SLS3(XN)、Lyse-KT05LH、Lyse-KT05DIFF、Lyse-KT03、Lyse-90LEOI、Lyse-90LEOII、Lyse-90LH规格：100ml、100ml×4、150ml、150ml×4、200ml、200ml×4、250ml、250ml×4、400ml、400ml×4、500ml、500ml×3、500ml×4、1L、1L×4、1L+12ml、1.5L、1.5L×2、2L、2L×2、2.1L、4L、4L×1、4L×2、5L

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

变更情况：2025年03月19日，产品描述(主要组成成分)变更为Ly-WNR、Ly-WDF、Ly-WPC、Ly-4DL、Ly-FBA、Ly-SNR、Ly-SIM、Ly-WH、Ly-3WP、Ly-68LD、Ly-68LB、Ly-68LN、Ly-60LD、Ly-60LN、Ly-60LC、Ly-5LEO(I)、Ly-5LEO(II)、Ly-58LEO(I)、Ly-58LEO(II)、Ly-58LBA、Ly-53LEO(I)、Ly-53LEO(II)、Ly-53LH、Ly-52LH、Ly-52DIFF、Ly-BC30、Ly-BC20、Ly-5LEO(II)(BC)、Lyse-DRFDT、Lyse-DRFDO、Lyse-XESNR、Lyse-XESIM、Lyse-XEFBA、Lyse-XE4DL、Lyse-XNWPC、Lyse-XNWDF、Lyse-XNWNR、Lyse-BC52LH、Lyse-BC52DIFF、Lyse-BC5LEO(II)、Lyse-BC5LEO(I)、Lyse-BC53LH、Lyse-BC53LEO(II)、Lyse-BC53LEO(I)、Lyse-BC58LBA、Lyse-BC58LEO(II)、Lyse-BC58LEO(I)、Lyse-BC60LC、Lyse-BC60LN、Lyse-BC60LD、Lyse-BC68LN、Lyse-BC68LB、Lyse-BC68LD、Lyse-5L11、Lyse-5L31、Lyse-L27、Lyse-BHLN68、Lyse-BHLD68、Lyse-KT05LH、Lyse-KT05DIFF、Lyse-KT03、Lyse-90LEOI、Lyse-90LEOII、Lyse-90LH：季铵盐、曲拉通；Ly-SLS3、Ly-SLS、Lyse-BHLH68、Ly-68LH、Ly-60LH、Ly-58LH、Lyse-DRBFSLS、Lyse-XESLS、Lyse-XNSLS、Lyse-XNSLS3、Lyse-BC58LH、Lyse-BC60LH、Lyse-BC68LH、Lyse-SLS(XE)、Lyse-SLS3(XN)：十二烷基硫酸钠。，型号/规格变更为型号:Ly-WNR、Ly-WDF、Ly-WPC、Ly-SLS3、Ly-SLS、Ly-4DL、Ly-FBA、Ly-SNR、Ly-SIM、Ly-WH、Ly-3WP、Ly-68LD、Ly-68LB、Ly-68LH、Ly-68LN、Ly-60LD、Ly-60LH、Ly-60LN、Ly-60LC、Ly-5LEO(I)、Ly-5LEO(II)、Ly-58LEO(I)、Ly-58LEO(II)、Ly-58LBA、Ly-58LH、Ly-53LEO(I)、Ly-53LEO(II)、Ly-53LH、Ly-52LH、Ly-52DIFF、Ly-BC30、Ly-BC20、Ly-5LEO(II)(BC)、Lyse-DRBFSLS、Lyse-DRFDT、Lyse-DRFDO、Lyse-XESNR、Lyse-XESIM、Lyse-XESLS、Lyse-XEFBA、Lyse-XE4DL、Lyse-XNSLS、Lyse-XNWPC、Lyse-XNWDF、Lyse-XNWNR、Lyse-XNSLS3、Lyse-BC52LH、Lyse-BC52DIFF、Lyse-BC5LEO(II)、Lyse-BC5LEO(I)、Lyse-BC53LH、Lyse-BC53LEO(II)、Lyse-BC53LEO(I)、Lyse-BC58LBA、Lyse-BC58LH、Lyse-BC58LEO(II)、Lyse-BC58LEO(I)、Lyse-BC60LC、Lyse-BC60LN、Lyse-BC60LH、Lyse-BC60LD、Lyse-BC68LH、Lyse-BC68LN、Lyse-BC68LB、Lyse-BC68LD、Lyse-5L11、Lyse-5L31、Lyse-L27、Lyse-BHLH68、Lyse-BHLD68、Lyse-BHLN68、Lyse-SLS(XE)、Lyse-SLS3(XN)、Lyse-KT05LH、Lyse-KT05DIFF、Lyse-KT03、Lyse-90LEOI、Lyse-90LEOII、Lyse-90LH规格：100ml、100ml×4、150ml、150ml×4、200ml、200ml×4、250ml、250ml×4、400ml、400ml×4、500ml、500ml×3、500ml×4、1L、1L×4、1L+12ml、1.5L、1.5L×2、2L、2L×2、2.1L、4L、4L×1、4L×2、5L，产品技术要求变更，仅作信息采集。