样本稀释液

国产备案

产品名称：

样本稀释液

注册人名称：

长沙市微米生物科技有限公司

湘长械备20210507号

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房

批准(备案)日期：

2023-05-17

有效期至：

结构及组成：

Ⅰ型：由Tris缓冲液、牛血清白蛋白、表面活性剂、生物防腐剂组成。Ⅱ型：由S-腺苷同型半胱氨酸水解酶、三羟甲基氨基甲烷、二硫苏糖醇、防腐剂组成。Ⅲ型：由磷酸盐缓冲液、PEG-6000、表面活性剂、生物防腐剂组成。Ⅳ型：由磷酸盐缓冲液、表面活性剂、生物防腐剂组成。Ⅴ型：由三羟甲基氨基甲烷、表面活性剂、PVP-40、生物防腐剂组成。Ⅵ型：由A液、B液组成；A液主要成分为柠檬酸盐缓冲液、二硫苏糖醇（DTT）、腺苷、防腐剂；B液主要成分为磷酸盐缓冲液、二硫苏糖醇（DTT）、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶、防腐剂。

适用范围：

用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房

型号规格：

产品储存条件及有效期：

Ⅰ型：保存在2℃～8℃，有效期为24个月；保存在机器上20℃～25℃，有效期为2个月。Ⅱ型：保存在2℃～10℃，有效期为18个月；冻干品复溶后试剂仓2℃～8℃，有效期5天。Ⅲ型：保存在2℃~30℃，有效期为24个月。Ⅳ型：保存在2℃~30℃，有效期为24个月。Ⅴ型：保存在2℃~30℃，有效期为24个月。Ⅵ型：2-8℃环境下储存，有效期18个月；开封的试剂，2～8℃环境下可稳定保存28天。

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	样本稀释液	湘长械备20210507号	1瓶/盒（50ml/瓶）	450.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	样本稀释液	湘长械备20210507号	2瓶/盒（50ml/瓶）	900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	样本稀释液	湘长械备20210507号	1瓶/盒（20ml/瓶）	180.0000
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	样本稀释液	湘长械备20210507号	2瓶/盒 (20ml/瓶）	360.00
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	样本稀释液	湘长械备20210507号	1瓶/盒（50ml/瓶）	450.00
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	样本稀释液	湘长械备20210507号	1瓶/盒（20ml/瓶）	180.00
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	样本稀释液	湘长械备20210507号	2瓶/盒（50ml/瓶）	900.00
江西省+动态第58批	样本稀释液	湘长械备20210507号	2瓶\|盒 (20ml\|瓶）	360.0000
江西省+动态第58批	样本稀释液	湘长械备20210507号	1瓶\|盒（20ml\|瓶）	180.0000
江西省+动态第53批	样本稀释液	湘长械备20210507号	2瓶\|盒（50ml\|瓶）	900.0000