超声经颅多普勒血流分析仪-粤食药监械（准）字2013第2230425号-器械数据

产品名称：

超声经颅多普勒血流分析仪

注册人名称：

深圳市德力凯医疗设备股份有限公司

注册(备案)号：

粤食药监械（准）字2013第2230425号

注册人住所：

深圳市南山区登良路南油天安工业邨8幢6C号

批准(备案)日期：

2021-10-29

有效期至：

2027-04-06

结构及组成：

EMS-9A、EMS-9UA由经颅主机(包括经颅模块、专用电源)、经颅软件、专用主机(外配显示器、打印机)和经颅专用配件(包括三防小键盘、头架1、自动头架1、自动头架2、台车（选配）、标配探头：1.6MHz PW探头(02.0001.0170.01) 、选配探头：1.6MHz PW探头（AP99-0815-PW1.60），1.6MHz PW探头（02.0001.1613.02），2MHz PW探头（02.0001.0213.01），4MHz CW探头（02.0001.0408.01），8MHz CW探头（02.0001.0805.01）组成。EMS-9PB由主机、经颅软件和经颅专用配件(包括三防小键盘、头架1、自动头架1、自动头架2、台车（选配）、标配探头：1.6MHz PW探头(02.0001.0170.01)、选配探头：1.6MHz PW探头（AP99-0815-PW1.60），1.6MHz PW探头（02.0001.1613.02），2MHz PW探头（02.0001.0214.01），2MHz PW探头（AP99-0607-PW2.0），4MHz CW探头（02.0001.0408.01），8MHz CW探头（02.0001.0805.01）)，16MHz PW探头（02.0128.1601.01）组成。EMS-9PB Plus由主机、德力凯A+型经颅多普勒软件、经颅多普勒探头、小键盘、自动监护头架、台车（选配）、键盘、鼠标组成。标配探头型号： 1.6MHz PW探头（02.0001.1613.02）、选配经颅多普勒探头型号：1.6MHz PW探头（02.0001.0170.01）, 1.6MHz PW探头（AP99-0815-PW1.60），4MHz CW探头（02.0001.0408.01），4MHz CW探头（AP99-9802-CW4.0）。

适用范围：

用于临床对脑血管及外周血管疾病的诊断和监护。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市南山区登良路南油天安工业邨8幢6C号

型号规格：

EMS-9A、EMS-9UA、EMS-9PB、EMS-9PB Plus

产品储存条件及有效期：

06-APR-27

管理类别：

第二类

备注：