胃肠标记物胶囊

国产有效注册第三类

产品名称：

胃肠标记物胶囊

注册人名称：

国械注准20223061386

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区金穗路2218号1楼

批准(备案)日期：

2022-10-20

有效期至：

2027-10-19

结构及组成：

该产品由羟丙甲纤维素空心胶囊、不透X射线标记物组成。每个羟丙甲纤维素空心胶囊包含24个不透X射线标记物，不透X射线标记物有三种形状，分别是圆点型，“O”环型和三室型。产品为一次性使用。

适用范围：

该产品适用于功能性便秘患者肠道内的标记，检测结肠传输时间，以用于辅助医生对功能性便秘进行诊断和疗效评估。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区金穗路2218号

型号规格：

AGIROMC2-1（D）、AGIROMC2-1（O）、AGIROMC2-1（TC）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：