胃肠标记物胶囊

国产有效注册第三类

产品名称：

胃肠标记物胶囊

注册人名称：

国械注准20213060114

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区金穗路2218号1楼

批准(备案)日期：

2021-02-20

有效期至：

2026-02-19

结构及组成：

该产品由羟丙甲纤维素空心胶囊、含硫酸钡及偏苯三酸三辛酯增塑剂的聚氯乙烯不透X射线标记物组成；每个羟丙甲纤维素空心胶囊包含24个不透X射线标记物；不透X射线标记物有三种形状，分别是“O”环型，双“D”型和三室型。产品一次性使用，以非无菌状态提供，货架有效期2年。

适用范围：

该产品适用于肠道内的标记，对便秘患者进行诊断或疗效评估。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-07-06 “生产地址：中国（上海）自由贸易试验区金穗路2218号1楼”变更为“生产地址：中国（上海）自由贸易试验区金穗路2218号”。

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区金穗路2218号

型号规格：

型号：AGIROMC1-1；规格：R、DD、TC。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	胃肠标记物胶囊	国械注准20213060114	R	598.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	胃肠标记物胶囊	国械注准20213060114	TC	598.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	胃肠标记物胶囊	国械注准20213060114	DD	598.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃肠标记物胶囊	国械注准20213060114	R	598.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃肠标记物胶囊	国械注准20213060114	TC	598.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃肠标记物胶囊	国械注准20213060114	DD	598.0000
江西省+动态第46批	胃肠标记物胶囊	国械注准20213060114	TC	5980.0000
江西省+动态第46批	胃肠标记物胶囊	国械注准20213060114	R	5980.0000
江西省+动态第46批	胃肠标记物胶囊	国械注准20213060114	DD	5980.0000
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	胃肠标记物胶囊	国械注准20213060114		598.00