一次性腔镜切割缝合（器）及套件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性腔镜切割缝合（器）及套件

注册人名称：

湖南纳铂瑞医疗科技有限责任公司

湘械注准20252020287

注册人住所：

长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段98号东旭光电智造园2＃栋厂房506室

批准(备案)日期：

2025-03-21

有效期至：

2030-03-20

结构及组成：

一次性腔镜切割缝合(器)及套件根据操作手柄分为锁止型和非锁止型，由钳头(剪刀头)、杆、操作手柄三部分组成，各部件不可拆分，整体一次性使用；其中钳头采用SUS630(0Cr17Ni4Cu4Nb)的不锈钢材料；剪刀头采用SUS420J2(30Cr13)不锈钢材料；杆采用SUS304(06Cr19Ni10)不锈钢材料和(或)塑胶层组成；持针钳的操作手柄材质采用SUS304(06Cr19Ni10)不锈钢材料，其他操作手柄采用尼龙650％玻纤(PA650％GF) 材料。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用范围：

该产品供各种腔镜下进行的微创外科手术中对缝合针进行夹持、对组织进行夹持、分离、剪切操作。无菌提供。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙市望城经济技术开发区联东U谷·长沙望城产业综合体项目A5栋102室（委托生产）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：湖南思恩腾生物医药有限公司；统一社会信用代码：91430300MA4TDTH764