一次性腔镜切割缝合（器）及套件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性腔镜切割缝合（器）及套件

注册人名称：

湖南瀚德微创医疗科技有限公司

湘械注准20192020075

注册人住所：

长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园A4栋六层604号

批准(备案)日期：

2023-12-04

有效期至：

2029-04-27

结构及组成：

根据操作手柄分为锁止型和非锁止型，由钳头（剪刀头）、杆、操作手柄三部分组成，根据各部分连接方式的不同，分为整体式、二分体、三分体三种结构形式。整体式结构为钳头（剪刀头）、杆、操作手柄整体连接，各部件不可拆分，整体一次性使用；二分体结构为钳头（剪刀头）与杆固定连接为钳头杆，与操作手柄之间可拆分，钳头杆为一次性使用，操作手柄可重复使用；三分体结构为钳头（剪刀头）、杆、操作手柄均可拆分，钳头（剪刀头）一次性使用，杆、操作手柄可重复使用。钳类钳头和剪类刃口：采用0Cr17Ni4Cu4材料；钳杆杆身：持针钳钳杆采用SUS303不锈钢材料，其他型号杆身由SUS303不锈钢杆身和塑胶层组成。手柄：持针钳手柄采用尼龙6 50％玻纤（PA6 50％GF）材料，其他型号手柄采用聚醚醚酮（PEEK）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）材料或者尼龙6 50％玻纤（PA6 50％GF）；其他金属部件：其他金属部件采用0Cr17Ni4Cu4材料。

适用范围：

该产品供各种腔镜下进行的微创外科手术中对缝合针进行夹持、对组织进行夹持、分离、剪切等操作。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省长沙市高新区文轩路27号麓谷钰园A4栋

型号规格：

见附表

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性腔镜切割缝合（器）及套件	湘械注准20192020075	整体式非锁止型无损伤抓钳（3mm）	1200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性腔镜切割缝合（器）及套件	湘械注准20192020075	整体式非锁止型30度弯分离钳14mm（3mm）	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜切割缝合（器）及套件	湘械注准20192020075	HD1010134	1180.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜切割缝合（器）及套件	湘械注准20192020075	HD10201116	1380.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜切割缝合（器）及套件	湘械注准20192020075	HD1020312	1380.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜切割缝合(器)及套件	湘械注准20192020075	整体式重型组织抓钳（非锁止型）	1230.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜切割缝合（器）及套件	湘械注准20192020075	HD1010218	1380.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜切割缝合（器）及套件	湘械注准20192020075	HD10101319	1180.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜切割缝合(器)及套件	湘械注准20192020075	整体式分离钳R（非锁止型）	1230.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性腔镜切割缝合（器）及套件	湘械注准20192020075	HD1010131	1180.0000