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Implantable Cardioverter Defibrillator

国产失效注册

产品名称：

Implantable Cardioverter Defibrillator

注册人名称：

国食药监械(进)字2008第3211247号

注册人住所：

15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A

批准(备案)日期：

2008-05-22

有效期至：

2012-05-21

结构及组成：

产品由电池、内部电路、外壳、连接器构成。外壳材料为钛,间隔材料为硅树脂,顶盖材料为Tecothanet,IS-1和DF-1连接器,除颤能量34J 。产品不包括除颤电极。

适用范围：

可提供抗室性心动过速起搏功能和对心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。

代理公司：

圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A ; Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden