一次性使用无菌阴道扩张器-吉食药监械(准)字2014第2660010号-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌阴道扩张器

注册人名称：

吉林省宏安医用器材有限公司

注册(备案)号：

吉食药监械(准)字2014第2660010号

批准(备案)日期：

2014-01-06

有效期至：

2018-01-05

结构及组成：

产品组成:上叶、下叶、手柄。产品性能:1)使用性能1.1 扩张器的基本尺寸L1)B1或B2,应符合YZB/吉0043-2013标准3.1中表1的规定。1.2扩张器张开时前段外口高度和后端外口高度见YZB/吉0043-2013标准中表2。1.3 扩张器表面应光滑,周边圆弧应光滑无锋棱、无毛刺,不应有粉末或水印痕迹。1.4扩张器应每档调节、闭合应灵活,不应有卡阻现象。1.5扩张器转动应灵活,使用时不应脱落、卡阻。1.6 扩张器上下两叶头端偏差应不大于2 mm。1.7 各档调节、扩张应灵活,不应卡阻。1.8

适用范围：

该产品适用于妇科检查。

产品标准编号：

YZB/吉0043-2013《一次性使用无菌阴道扩张器》

生产地址：

长春市经济开发区分水工业小区

型号规格：

中号