医用退热贴

国产备案

产品名称：

医用退热贴

注册人名称：

湖北立舒蓓尔生物科技有限公司

鄂襄阳械备20190023号

注册人住所：

宜城市经济开发区水晶路产业园

批准(备案)日期：

2025-03-25

有效期至：

结构及组成：

本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。其中凝胶层由纯化水、甘油、聚丙烯酸钠、甘羟铝、乙二胺四乙酸二钠。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-03-25-备案日期由【2024-10-14】变更为【2025-03-25】;型号/规格由【I儿童型、II成人型、III通用型、IV小羚羊型规格: 11cmX4cm, 10cmX 4cm,11cmX 5cm, 10cmX7cm, 12cmX5cm，7cmX7cm, 9cmX 4. 5cm。】变更为【I儿童型、II成人型、III通用型规格: 11cmX4cm, 10cmX 4cm,11cmX 5cm, 10cmX7cm, 12cmX5cm，7cmX7cm, 9cmX 4. 5cm。】; 2024-10-14-备案日期由【2023-07-13】变更为【2024-10-14】;生产地址由【宜城市经济开发区水晶路产业园】变更为【宜城市鄢城街道水晶工业园内1联5-6-7栋（委托湖北好德快生物医药技术有限公司生产）】; 2023-07-13-产品描述由\"本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。其中凝胶层由水、聚丙烯酸钠、甘油、丙二醇、聚乙烯醇混合而成。不含有挥发药理学、免疫学或者代谢作用的成分，非无菌产品。\"变更为\"本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。其中凝胶层由纯化水、甘油、聚丙烯酸钠、甘羟铝、乙二胺四乙酸二纳组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。\",备案日期由\"2023-02-03\"变更为\"2023-03-09\" 产品描述由\"本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。其中凝胶层由纯化水、甘油、聚丙烯酸钠、甘羟铝、乙二胺四乙酸二纳组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。\"变更为\"本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。其中凝胶层由纯化水、甘油、聚丙烯酸钠、甘羟铝、乙二胺四乙酸二钠。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。\",备案日期由\"2023-03-09\"变更为\"2023-07-13\" 2023-07-13-产品描述由\"本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。其中凝胶层由水、聚丙烯酸钠、甘油、丙二醇、聚乙烯醇混合而成。不含有挥发药理学、免疫学或者代谢作用的成分，非无菌产品。\"变更为\"本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。其中凝胶层由纯化水、甘油、聚丙烯酸钠、甘羟铝、乙二胺四乙酸二纳组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。\",备案日期由\"2023-02-03\"变更为\"2023-03-09\" 产品描述由\"本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。其中凝胶层由纯化水、甘油、聚丙烯酸钠、甘羟铝、乙二胺四乙酸二纳组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。\"变更为\"本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。其中凝胶层由纯化水、甘油、聚丙烯酸钠、甘羟铝、乙二胺四乙酸二钠。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。\",备案日期由\"2023-03-09\"变更为\"2023-07-13\" 2023-03-09-产品描述由\"由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\"变更为\"本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。其中凝胶层由水、聚丙烯酸钠、甘油、丙二醇、聚乙烯醇混合而成。不含有挥发药理学、免疫学或者代谢作用的成分，非无菌产品。\",预期用途由\"用于物理退热，冷敷理疗，缓解儿童、成人因感冒发烧引起的发热。仅用于闭合性软组织。\"变更为\"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。\",备案日期由\"2019-06-27\"变更为\"2023-02-03\" 产品描述由\"本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。其中凝胶层由水、聚丙烯酸钠、甘油、丙二醇、聚乙烯醇混合而成。不含有挥发药理学、免疫学或者代谢作用的成分，非无菌产品。\"变更为\"本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。其中凝胶层由纯化水、甘油、聚丙烯酸钠、甘羟铝、乙二胺四乙酸二纳组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。\",备案日期由\"2023-02-03\"变更为\"2023-03-09\" 2023-03-09-产品描述由\"由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\"变更为\"本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。其中凝胶层由水、聚丙烯酸钠、甘油、丙二醇、聚乙烯醇混合而成。不含有挥发药理学、免疫学或者代谢作用的成分，非无菌产品。\",预期用途由\"用于物理退热，冷敷理疗，缓解儿童、成人因感冒发烧引起的发热。仅用于闭合性软组织。\"变更为\"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。\",备案日期由\"2019-06-27\"变更为\"2023-02-03\" 产品描述由\"本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。其中凝胶层由水、聚丙烯酸钠、甘油、丙二醇、聚乙烯醇混合而成。不含有挥发药理学、免疫学或者代谢作用的成分，非无菌产品。\"变更为\"本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。其中凝胶层由纯化水、甘油、聚丙烯酸钠、甘羟铝、乙二胺四乙酸二纳组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。\",备案日期由\"2023-02-03\"变更为\"2023-03-09\" 2023-02-03-产品描述由\"由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\"变更为\"本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。其中凝胶层由水、聚丙烯酸钠、甘油、丙二醇、聚乙烯醇混合而成。不含有挥发药理学、免疫学或者代谢作用的成分，非无菌产品。\",预期用途由\"用于物理退热，冷敷理疗，缓解儿童、成人因感冒发烧引起的发热。仅用于闭合性软组织。\"变更为\"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。\",备案日期由\"2019-06-27\"变更为\"2023-02-03\" 2023-02-03-产品描述由\"由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。\"变更为\"本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。其中凝胶层由水、聚丙烯酸钠、甘油、丙二醇、聚乙烯醇混合而成。不含有挥发药理学、免疫学或者代谢作用的成分，非无菌产品。\",预期用途由\"用于物理退热，冷敷理疗，缓解儿童、成人因感冒发烧引起的发热。仅用于闭合性软组织。\"变更为\"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。\",备案日期由\"2019-06-27\"变更为\"2023-02-03\"

生产地址：

宜城市鄢城街道水晶工业园内1联567栋（委托湖北好德快生物医药技术有限公司生产）

型号规格：

I儿童型、II成人型、III通用型规格: 11cmX4cm, 10cmX 4cm,11cmX 5cm, 10cmX7cm, 12cmX5cm，7cmX7cm, 9cmX 4. 5cm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

产品图片

IV小羚羊型 12cm*5cm*4贴