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血糖仪

国产 失效 注册
产品名称:

血糖仪

注册(备案)号:

湘械注准20162400082

注册人住所:

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

批准(备案)日期:

2016-02-23

有效期至:

2021-02-22

生产地址:

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

型号规格:

安捷

预期用途:

本产品主要用于定量检测手指新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度,也可用于静脉全血葡萄糖浓度检测;本产品可以由专业人士或患有糖尿病的用户在家中或在医疗单位进行血糖监测。本产品只用于糖尿病患者血糖水平的监测,不能用于糖尿病的诊断和筛查。

主要组成成分:

本产品由主机和配件组成。主机为血糖仪,由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、通讯模块(USB)、语音模块组成。配件:电池、采血笔(已取得医疗器械注册证的合格产品、选配)、数据线(选配)。

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