不锈钢正畸丝

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

不锈钢正畸丝

注册人名称：

无锡埃蒙迪医疗科技有限公司

苏械注准20252170022

注册人住所：

无锡市惠山区堰新路345号2号楼一层东半侧、二层

批准(备案)日期：

2025-10-07

有效期至：

2030-01-01

结构及组成：

不锈钢正畸丝是由符合GB/T 1220-2007《不锈钢棒》的06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制成的单股丝和麻花丝，其中麻花丝由八股不锈钢丝组成。产品以非无菌状态提供。

适用范围：

适用于牙齿的正畸矫正治疗。

变更情况：

2025-10-07型号、规格变更由“型号：I型（单股丝圆型、单股丝方型、麻花丝圆型、麻花丝方型）规格：12、14、16、18、20、1616、1622、1722、1725、1822、1825、1919、1925、2020、2022、2125、2216、2217、2218、2220、2228、2517、2518、2519、2521”变更为“型号：I型（单股丝圆型、单股丝方型、麻花丝圆型、麻花丝方型）规格：12、14、16、18、20、1616、1622、1722、1725、1822、1825、1919、1925、2020、2022、2125、2212、2214、2216、2217、2218、2220、2222、2228、2512、2514、2517、2518、2519、2521”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

无锡市惠山区堰新路345号2号楼一层东半侧、二层

型号规格：

型号：I型(单股丝圆型、单股丝方型、麻花丝圆型、麻花丝方型) 规格：12、14、16、18、20、1616、1622、1722、1725、1822、1825、1919、1925、2020、2022、2125、2212、2214、2216、2217、2218、2220、2222、2228、2512、2514、2517、2518、2519、2521

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20252170022”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年第四批高值、低值医用耗材挂网产品列表	不锈钢正畸丝	苏械注准20252170022	18	35
2025年第四批高值、低值医用耗材挂网产品列表	不锈钢正畸丝	苏械注准20252170022	16	35
2025年第四批高值、低值医用耗材挂网产品列表	不锈钢正畸丝	苏械注准20252170022	20	35
2025年第四批高值、低值医用耗材挂网产品列表	不锈钢正畸丝	苏械注准20252170022	12	35
2025年第四批高值、低值医用耗材挂网产品列表	不锈钢正畸丝	苏械注准20252170022	14	35
2025年第四批高值、低值医用耗材挂网产品列表	不锈钢正畸丝	苏械注准20252170022	1722	45
2025年第四批高值、低值医用耗材挂网产品列表	不锈钢正畸丝	苏械注准20252170022	2519	150
2025年第四批高值、低值医用耗材挂网产品列表	不锈钢正畸丝	苏械注准20252170022	2521	150
2025年第四批高值、低值医用耗材挂网产品列表	不锈钢正畸丝	苏械注准20252170022	1622	45
2025年第四批高值、低值医用耗材挂网产品列表	不锈钢正畸丝	苏械注准20252170022	1725	45