不锈钢正畸丝

国产失效注册第二类

产品名称：

不锈钢正畸丝

注册人名称：

上海埃蒙迪材料科技股份有限公司

沪械注准20202170173

注册人住所：

上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房3楼

批准(备案)日期：

2020-04-10

有效期至：

2025-04-09

结构及组成：

产品由06Cr19Ni10不锈钢材料制成。

适用范围：

适用于牙齿的正畸矫正治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.型号、规格由：“型号：Ⅰ型（圆丝、方丝）规格：12、14、16、18、20、1616、1622、1722、1725、1822、1825、1919、1925、2022、2125、2228”变更为：“型号：Ⅰ型（单股丝圆型、单股丝方型、麻花丝圆型、麻花丝方型）规格：单股丝圆型和麻花丝圆型分为：12、14、16、18、20共5种规格；单股丝方型和麻花丝方型分为：1616、1622、1722、1725、1822、1825、1919、1925、2020、2022、2125、2216、2217、2218、2220、2228、2517、2518、2519、2521共20种规格”。\\n2.结构和组成由：“产品由06Gr19Ni10不锈钢材料制成。”变更为：“产品由06Gr19Ni10不锈钢材料制成，其中麻花丝圆型和麻花丝方型由两股或多股不锈钢丝组成。”\\n3.产品技术要求变更对比表见附页（共6页）。;本文件与“沪械注准20202170173”医疗器械注册证共同使用。;2023-07-24,注册人住所变更为：上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房3楼,7号厂房1楼。;本文件与“沪械注准20202170173”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-08

生产地址：

上海市嘉定区马陆镇丰登路615弄5号厂房1-3楼（除3107、3109、3110、3122、3124、3125室）

型号规格：

型号：I型（圆丝、方丝）规格：12、14、16、18、20、1616、1622、1722、1725、1822、1825、1919、1925、2022、2125、2228

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	不锈钢正畸丝	沪械注准20202170173	2020	31.5000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	不锈钢正畸丝	沪械注准20202170173	2228	31.5000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	不锈钢正畸丝	沪械注准20202170173	2022	31.5000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	不锈钢正畸丝	沪械注准20202170173	1919	31.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	不锈钢正畸丝	沪械注准20202170173	1616	450.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不锈钢正畸丝	沪械注准20202170173	1622	450.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不锈钢正畸丝	沪械注准20202170173	1722	450.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不锈钢正畸丝	沪械注准20202170173	1725	450.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不锈钢正畸丝	沪械注准20202170173	1822	450.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不锈钢正畸丝	沪械注准20202170173	1825	450.0000