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糖化白蛋白检测试剂盒(酶法)

国产 有效 注册
产品名称:

糖化白蛋白检测试剂盒(酶法)

注册(备案)号:

鲁械注准20192400271

注册人住所:

山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼

批准(备案)日期:

2025-03-25

有效期至:

2029-06-05

结构及组成:

试剂R1:糖化氨基酸氧化酶(KAOD)(12kU/L)、4-氨基安替比林(4-AAP) (0.1875g/L);试剂 R2:蛋白酶(10kU/L)、过氧化酶(POD)(2kU/L)、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)间甲苯胺钠(TOOS)(3.15g/L);试剂 R3:丁二酸(6g/L)、溴甲酚绿(0.25g/L)、叠氮钠(NaN3)(0.5g/L)。

适用范围:

用于体外定量测定人血清中糖化白蛋白的百分含量。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

包装规格由“试剂1(R1):20mL×1,试剂2(R2):5mL×1,试剂3(R3):25mL×1;试剂1(R1):40mL×1,试剂2(R2):10mL×1,试剂3(R3):50mL×1;试剂1(R1):60mL×1,试剂2(R2):15mL×1,试剂3(R3):75mL×1;试剂1(R1):60mL×2,试剂2(R2):15mL×2,试剂 3(R3):75mL×2;试剂1(R1):80mL×1,试剂2(R2):20mL×1,试剂3(R3):100mL×1;试剂1(R1):60mL×4,试剂2(R2):30mL×2,试剂3(R3):100mL×3;试剂1(R1):80mL×2,试剂2(R2):20mL×2,试剂3(R3):100mL×2;试剂1(R1):40mL×2,试剂2(R2):20mL×1,试剂3(R3):100mL×1;试剂1(R1):100mL×4,试剂2(R2):100mL×1,试剂 3(R3):500mL×1。”变更为“试剂 1(R1):20mL×1,试剂 2(R2):5mL×1,试剂 3(R3):25mL×1;试剂 1(R1):40mL×1,试剂 2(R2):10mL×1,试剂 3(R3):50mL×1;试剂 1(R1):60mL×1,试剂 2(R2):15mL×1,试剂 3(R3):75mL×1;试剂 1(R1):60mL×2,试剂 2(R2):15mL×2,试剂 3(R3):75mL×2;试剂 1(R1):80mL×1,试剂 2(R2):20mL×1,试剂 3(R3):100mL×1;试剂 1(R1):60mL×4,试剂 2(R2):30mL×2,试剂 3(R3):100mL×3;试剂 1(R1):80mL×2,试剂 2(R2):20mL×2,试剂 3(R3):100mL×2;试剂 1(R1):40mL×2,试剂 2(R2):20mL×1,试剂 3(R3):100mL×1;试剂 1(R1):100mL×4,试剂 2(R2):100mL×1,试剂 3(R3):500mL×1。100 测试/盒,200 测试/盒,300 测试/盒,500 测试/盒,600 测试/盒,800 测试/盒,1000 测试/盒。”适用机型由“全自动生化分析仪:贝克曼 CX9、AU680、AU2700、AU5400,日立 7150、7170、7600,东芝 120FR,迈瑞 300、BS420。半自动生化分析仪:合意 CB171。”变更为“全自动生化分析仪:贝克曼 CX9、AU680、AU2700、AU5400,日立7150、7170 、7600,东芝 120FR , 迈瑞 300、BS420。半自动生化分析仪:合意 CB171。贝克曼AU480、贝克曼 AU5800,迪瑞 CS-T300、迪瑞 CS-380、迪瑞 CS-400B、迪瑞 CS-600B、迪瑞 CS-1200,迈瑞BS-390、迈瑞 BS-490、迈瑞 BS-800、迈瑞 BS-820、迈瑞 BS-2000,颐兰贝 AS-280、颐兰贝 AS-380、颐兰贝AS-480、颐兰贝 AS-600、颐兰贝 AS-800,泽成生物CLS380、泽成生物 CLS380M、泽成生物 CLS480、泽成生物 CLS480M、泽成生物 CLS680、泽成生物 CLS680M、泽成生物 CLS880、 泽成生物 CLS880M、品峰 KunLunc1800、品峰 KunLun c2800。”变更产品技术要求和说明书。

生产地址:

山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼

型号规格:

试剂1(R1):20mL×1,试剂2(R2):5mL×1, 试剂3(R3):25mL×1;试剂1(R1):40mL×1,试剂2(R2):10mL×1,试剂3(R3):50mL×1;试剂1(R1):60mL×1,试剂2(R2):15mL×1,试剂3(R3):75mL×1;试剂1(R1):60mL×2,试剂2(R2):15mL×2,试剂3(R3):75mL×2;试剂1(R1):80mL×1,试剂2(R2):20mL×1,试剂3(R3):100mL×1;试剂1(R1):60mL×4,试剂2(R2):30mL×2,试剂3(R3):100mL×3;试剂1(R1):80mL×2,试剂2(R2):20mL×2,试剂3(R3):100mL×2;试剂1(R1):40mL×2,试剂2(R2):20mL×1,试剂3(R3):100mL×1;试剂1(R1):100mL×4, 试剂2(R2):100mL×1,试剂3(R3):500mL×1。100测试/盒,200测试/盒,300测试/盒,500测试/盒,600测试/盒,800测试/盒,1000测试/盒。

产品储存条件及有效期:

原装试剂2~8℃保存,有效期12个月。

管理类别:

备注:

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