互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
生物反馈仪
苏械注准20162091275
南京市雨花台区宁双路19号9栋
2025-05-16
2026-11-13
FM-G100、FM-P100、FM-C100、FreeMind-G 型号组成:由信号采集器、生物反馈仪软件、信号接收器组成。其中信号采集器包含表面肌电传感器、心率传感器(重复性脉搏血氧饱和度探头)、脑电传感器三部分。生物反馈仪软件型号FM-G100、FM-P100、FM-C100、FreeMind-G,发布版本:V1。FM-S100、FM-S200、FM-S300、FreeMind-S 型号组成:由信号采集器、生物反馈仪软件组成。其中信号采集器包含表面肌电传感器、心率传感器(重复性脉搏血氧饱和度探头)、脑电传感器三部分。生物反馈仪软件型号FM-S100、FM-S200、FM-S300、FreeMind-S,发布版本:V1。
在医疗机构中使用,适用于焦虑症神经精神疾病的生物反馈治疗。
2025-05-16结构及组成变更 由“FM-G100、FM-P100、FM-C100、FreeMind-G 型号组成:由信号采集器、生物反馈仪软件、信号接收器组成。其中信号采集器包含表面肌电传感器、心率传感器(重复性脉搏血氧饱和度探头)、脑电传感器三部分。 FM-S100、FM-S200、FM-S300、FreeMind-S 型号组成:由信号采集器、生物反馈仪软件组成。其中信号采集器包含表面肌电传感器、心率传感器(重复性脉搏血氧饱和度探头)、 脑电传感器三部分。”变更为“FM-G100、FM-P100、FM-C100、FreeMind-G 型号组成:由信号采集器、生物反馈仪软件、信号接收器组成。其中信号采集器包含表面肌电传感器、心率传感器(重复性脉搏血氧饱和度探头)、脑电传感器三部分。生物反馈仪软件型号FM-G100、FM-P100、FM-C100、FreeMind-G,发布版本:V1。FM-S100、FM-S200、FM-S300、FreeMind-S 型号组成:由信号采集器、生物反馈仪软件组成。其中信号采集器包含表面肌电传感器、心率传感器(重复性脉搏血氧饱和度探头)、脑电传感器三部分。生物反馈仪软件型号FM-S100、FM-S200、FM-S300、FreeMind-S,发布版本:V1。”适用范围变更 由“适用于焦虑症神经精神疾病的生物反馈治疗。”变更为“在医疗机构中使用,适用于焦虑症神经精神疾病的生物反馈治疗。”产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”
南京市雨花台区宁双路19号云密信息产业广场9栋3层(除301室、305室)、4层、9层,南京市江宁区双龙大道2881号海尔曼斯产业园F6幢一楼东侧101室-110室
FreeMind-S、FreeMind-G、FM-G100、FM-P100、FM-C100、FM-S100、FM-S200、FM-S300
不适用
Ⅱ
本文件与“苏械注准20162091275”医疗器械注册证共同使用