纤维蛋白原含量测定试剂盒（凝固法）

国产失效注册第二类

产品名称：

纤维蛋白原含量测定试剂盒（凝固法）

注册人名称：

北京赛科希德科技股份有限公司

京械注准20142400014

注册人住所：

北京市昌平区科技园区创新路27号1A座

批准(备案)日期：

2019-01-25

有效期至：

2024-01-24

结构及组成：

本产品由凝血酶、咪唑缓冲液组成。凝血酶主要成分为0.09%凝血酶、0.01%氯化钙、3%甘露醇、2% 牛血清白蛋白；咪唑缓冲液为5%咪唑缓冲液。

适用范围：

本产品适用于体外测定人血浆的纤维蛋白原含量（FIB）。

变更情况：

产品存储条件或者产品有效期：“【储存条件及有效期】 1.2℃～8℃密闭保存，有效期12个月。 2.复溶后凝血酶激活剂2℃～8℃密闭保存，稳定10天。 3.凝血仪16℃试剂仓密闭保存，稳定7天；半自动凝血仪37℃试剂仓密闭保存，稳定3天。 4. 生产日期、使用期限见标签。”变更为“【储存条件及有效期】 1.2℃～8℃密闭保存，有效期18个月。 2.复溶后凝血酶激活剂2℃～8℃密闭保存，稳定10天。 3.凝血仪16℃试剂仓密闭保存，稳定7天；半自动凝血仪37℃试剂仓密闭保存，稳定3天。 4. 生产日期、使用期限见标签。”。(批准日期：20190722)

生产地址：

北京市昌平区科技园区创新路27号1A座

型号规格：

规格序号冻干型凝血酶咪唑缓冲液 1 6×1mL 4×5mL 2 10×1mL 1×25mL 3 6×2mL 1×25mL 4 8×2mL 1×50mL 5 10×2mL 1×50mL 6 12×2ml 1×50ml 7 6×4mL 1×50mL 8 8×4mL 1×100mL

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密闭贮存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	纤维蛋白原含量测定试剂盒（凝固法）	京械注准20142400014	凝血酶：8X4ml、咪唑缓冲液：1X100ml	4445.0000
江西省+动态第40批	纤维蛋白原含量测定试剂盒（凝固法）	京械注准20142400014	凝血酶：6X4ml、咪唑缓冲液：1X50ml	1327.2000
江西省+动态第40批	纤维蛋白原含量测定试剂盒（凝固法）	京械注准20142400014	凝血酶：6X2ml、咪唑缓冲液：1X25ml	663.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）	京械注准20142400014	凝血酶6x4mL 咪唑缓冲液1x50mL	1327.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）	京械注准20142400014	凝血酶8x4mL 咪唑缓冲液1x100mL	2778.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）	京械注准20142400014	凝血酶8x4mL 咪唑缓冲液1x100mL	1872.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	纤维蛋白原含量测定试剂盒（凝固法）	京械注准20142400014	凝血酶6x2mL 咪唑缓冲液1x25mL	660.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	纤维蛋白原含量测定试剂盒（凝固法）	京械注准20142400014	凝血酶6x4mL 咪唑缓冲液1x50mL	1200.00
江西省+耗材挂网采购项目	纤维蛋白原含量测定试剂盒（凝固法）	京械注准20142400014	凝血酶12x4mL 咪唑缓冲液1x100mL	24960.0000