区域折射多焦人工晶状体Aspheric Multifocal Lens

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

泰靓有限公司Teleon Surgical B.V

国械注进20233160338

注册人住所：

Van Rensselaerweg 4 b 6956AV Spankeren The Netherlands

批准(备案)日期：

2023-08-01

有效期至：

2028-07-31

结构及组成：

该产品为一件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为板式。主体部分和襻为同一材料，由2-甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸-2-乙氧基乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯等共聚而成，添加紫外吸收剂；屈光度范围：-10.0D~+35.0D，附加光焦度+3.00D。光学设计：非旋转对称多焦，非球面（在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合零球差分布特征）；产品经高压蒸汽灭菌，一次性使用。货架有效期5年。

适用范围：

该产品为后房型人工晶状体，植入囊袋内，适用于成年患者囊袋或囊外白内障乳化摘除后，无晶状体的视觉矫正。

代理公司：

天津高视晶品医疗技术有限公司

代理公司地址：

天津市武清区京津电子商务产业园宏旺道2号12号楼209室

变更情况：

生产地址：

Van Rensselaerweg 4 b 6956AV Spankeren The Netherlands

型号规格：

LS-313MF30

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：