药物洗脱冠脉支架系统Endeavor Resolute Zotarolimus-Eluting Coronary Stent System

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

Medtronic Inc.

国械注进20173466117

注册人住所：

710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA

批准(备案)日期：

2017-07-03

有效期至：

2022-07-02

结构及组成：

该产品由预装的药物洗脱支架和Sprint快速交换型球囊扩张导管组成。金属支架由钴基合金(MP35N)制成,支架的底涂层材料为Parylene C,药物涂层由Zotarolimus(又称ABT-578)和BioLinx聚合物组成,Zotarolimus 剂量为1.6µg/mm2, 载药量为59-300µg。球囊扩张导管由尖端、球囊、球囊标记带、导管、海波管等组件组成,球囊材料为Pebax7033,导管部分涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期24个月。

适用范围：

该产品用于参考血管直径为2.25mm至4.0mm,适合经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)的患者;可作为冠状动脉介入治疗的辅助疗法用于改善冠状动脉腔内直径,可减少缺血性心脏病患者因自体冠状动脉(参考血管直径为2.25mm至4.0mm)中原发冠状动脉病变而发生再狭窄的可能。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层

生产地址：

Parkmore Business Park West, Galway, Ireland

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	药物洗脱冠脉支架系统Endeavor Resolute Zotarolimus-Eluting Coronary Stent System	国械注进20173466117	3.0mm*18mm	6850.0