一次性使用输血器-国械注准20163100441-器械数据

产品名称：

一次性使用输血器

注册人名称：

深圳市保安医疗用品有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163100441

注册人住所：

深圳市龙岗区横岗街道六约社区吉榕路18号办公室楼H栋201

批准(备案)日期：

2020-09-07

有效期至：

2025-09-06

结构及组成：

瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、液体通道、滴管、滴斗、血液或血液成分过滤器、管路、流量调节器、注射件（如果有）、外圆锥接头、外圆锥接头保护套，进气器件包括保护套、进气器件穿刺器、管路、卡子、空气过滤器。部件原材料：保护套、流量调节器—PE；瓶塞穿刺器、针座—ABS；滴管、滴斗、管路、空气过滤器、外圆锥接头—PVC；管路卡子—PP；注射件（如果有）－天然橡胶（NR）；进气器件穿刺器—0Cr18Ni9。聚氯乙烯含有增塑剂，化学名：邻苯二甲酸二（2-乙基）己酯（DEHP）；润滑剂名称：硅油，化学名：聚二甲基硅氧烷。过滤器用聚酰胺66单丝编织而成，单丝直径为（100±10）µm，单经单纬，孔径为（200±20）µm。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

由专业医务人员进行血液及血液成分输注。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙岗区横岗街道深坑吉榕路18号

型号规格：

TSAD.1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163660441