体外冲击波碎石机-国食药监械(准)字2014第3211540号-器械数据

产品名称：

体外冲击波碎石机

注册人名称：

深圳市海德医疗设备有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3211540号

注册人住所：

深圳市罗湖区清水河一路八号三栋五楼

批准(备案)日期：

2014-08-18

有效期至：

2019-08-17

结构及组成：

由a)主机、b)冲击波源(电磁式)、c)定位系统(X射线)、d)治疗床、e)操纵台、f)电气柜、a)附件(脚托、枕头、压腹带)组成,性能见产品标准。

适用范围：

用于泌尿系结石的粉碎。

变更情况：

2014年12月19日同意更正产品名称内容,2014年8月18日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。;2016-11-22“注册人住所:深圳市罗湖区清水河一路八号三栋五楼;生产地址:深圳市罗湖区清水河一路八号三栋五楼”变更为“注册人住所:深圳市龙岗区布吉街道甘李六路12号中海信创新产业城14B栋第2层201)202;生产地址:深圳市龙岗区布吉街道甘李六路12号中海信创新产业城14B栋第2层201)202”。

产品标准编号：

YZB/国 4655-2014《体外冲击波治疗机》

生产地址：

深圳市罗湖区清水河一路八号三栋五楼

型号规格：

HD.ESWL-Vm