重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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睾酮（TESTO）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
睾酮（TESTO）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20192400672
注册人住所：
广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋（6#楼）13层
批准(备案)日期：
2022-01-30
有效期至：
2024-06-09
结构及组成：
由抗TESTO抗体磁珠包被物（R1）、吖啶酯标记的TESTO结合物（R2）、反应缓冲液（R3）组成。其中,抗TESTO抗体磁珠包被物（R1）包括包被抗TESTO抗体（羊单抗）的磁珠包被物的PBS缓冲液、表面活性剂、蛋白（牛IgG）、0.5% Proclin300。吖啶酯标记的TESTO结合物（R2）包括吖啶酯标记的TESTO结合物的PBS缓冲液、表面活性剂、0.5% Proclin300。反应缓冲液（R3）包括PBS缓冲液、0.5% Proclin300。
适用范围：
用于体外定量检测人血清中总睾酮(TESTO)的含量。
变更情况：
2022-02-08: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路8号之二505、506、507、508、601、602、603、604、7号之四102、108”变更为“广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋（6#楼）13层”。rn2、生产地址由“广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路8号之二505、506、507、508、601、602、603、604、7号之四108”变更为“广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋（4#楼）1-3层、401、5-6层”。
生产地址：
广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋（4#楼）1-3层、401、5-6层
型号规格：
100人份/盒；2×100人份/盒；50人份/盒；2×50人份/盒。
产品储存条件及有效期：
未开封试剂，2-8℃避光保存，有效期12个月；开封试剂，2-8℃，4周。运输：2-8℃冷链运输。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“粤械注准20192400672”注册证共同使用。
