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多参数监测仪

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

多参数监测仪

注册(备案)号:

粤械注准20222070384

注册人住所:

深圳市宝安区新安街道67区留芳路6号庭威工业园二期厂房4楼E

批准(备案)日期:

2022-04-08

有效期至:

2027-03-23

结构及组成:

由主机、 相应附件(心电电缆、 充电数据电缆) 、 多参数数据管理软件及选配件(血氧探头、 体温探头、 胸带) 组成。

适用范围:

用于检测成人体征信息, 包括呼吸率、 体温、 血氧及实时监测动态心电,不包括自动分析诊断功能。

变更情况:

2022-04-12: 1、生产地址由“深圳市宝安区新安街道67区留芳路6号庭威工业园二期厂房4楼E”变更为“深圳市南山区西丽街道松白路1008港鸿基高新智能产业园B栋501 ”。

生产地址:

深圳市南山区西丽街道松白路1008港鸿基高新智能产业园B栋501

型号规格:

M5、M12、Lepod、Lepod Pro、LMT-5、LMT-12

管理类别:

第二类

备注:

本文件与“粤械注准20222070384”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:07医用诊察和监护器械-04监护设备