骨锤-苏宿械备20200102号-器械数据

产品名称：

骨锤

注册人名称：

宿迁乐创医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

苏宿械备20200102号

注册人住所：

泗阳县意杨科技产业园区凤翔路3号

批准(备案)日期：

2025-12-01

结构及组成：

骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌(如适用)。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于骨科手术时作敲击、撬拨。

变更情况：

2025年12月01日:注册地址由\"泗阳县临河镇全民创业园井冈山路8号\"变更为\"泗阳县意杨科技产业园区凤翔路3号\";注册地址邮编由\"无\"变更为\"223700\";移除生产场所：泗阳县临河镇全民创业园井冈山路8号;新增生产场所：泗阳县意杨科技产业园区凤翔路3号;产品分类编码由\"无\"变更为\"04-14-08\";产品描述由\"骨科手术配套基础工具。锤头采用不锈钢材料制成，手柄由不锈钢或胶木材料制作。非无菌提供，可重复使用。\"变更为\"骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌（如适用）。不在内窥镜下使用。\";型号规格（包装规格）由\"规格：H（5-100mm，每1mm一个规格）×L（80-400mm，每5mm一个规格）\"变更为\"型号：双球型、单球型、球平面型、双平型、凹槽型规格：H（5-100mm，每1mm一个规格）×L（80-400mm，每5mm一个规格）\"。

生产地址：

泗阳县意杨科技产业园区凤翔路3号

型号规格：

型号：双球型、单球型、球平面型、双平型、凹槽型规格：H (5-100mm，每1mm一个规格)×L (80-400mm，每5mm一个规格)