血糖分析仪

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

血糖分析仪

注册人名称：

桂林优利特医疗电子有限公司

桂械注准20182220026

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2025-11-14

有效期至：

2028-04-24

结构及组成：

由主机(机壳、电路板、按键、液晶显示屏)、电池及可选购件组成。

适用范围：

适用于体外监测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖浓度。用于医疗机构或个人使用。

变更情况：

2025年01月07日同意该产品变更,变更内容详见附件：产品技术要求变更对比表。2025年11月14日同意该产品变更,变更内容详见附件：产品技术要求变更对比表。

生产地址：

桂林市九华路东巷4号

型号规格：

URIT-80、URIT-80免调码、URIT-81、URIT-81免调码、URIT-82、URIT-82免调码

管理类别：

Ⅱ

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