口镜

国产备案第一类

产品名称：

口镜

注册人名称：

上海荣祥齿科材料有限公司

沪青械备20150040号

注册人住所：

上海市青浦区香花桥街道青山路545号8幢

批准(备案)日期：

2015-03-27

有效期至：

结构及组成：

主要由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。可重复使用。

适用范围：

用于口腔检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.因厂址搬迁，故将原先生产旧址：上海市赵巷镇沪青平公路3581弄37号变更为：上海市赵巷镇沪青平公路3581弄37号+上海市青浦区香花桥街道青山路545号8幢（除4层401、402室外）\\r\\n2.说明书根据法规要求变更第5、6、7、8点，详见说明书内容\\r\\n3.外箱内盒新增中英文地址名称\\r\\n4.生产制造信息新增内容概述;2021-11-24,根据一类器械目录实施通告第七项要求，申请备案变更，变更内容：\\r\\n1.技术要求：变更产品规格型号\\r\\n2.说明书：规格型号、预期用途、产品描述、生产地址\\r\\n3.标签：规格、生产地址;2022-10-17,此次变更仅为备案信息表中型号\\/规格明细文字性的变更，未增加或减少型号\\/规格，产品技术要求，生产工艺，结构等没有任何变化。\\r\\n型号\\/规格明细如下：\\r\\nI 型平光口镜头：NK11-01，NK11-02；II 型放大口镜头：K11-03；Ⅲ型双面平光口镜头：NK11-04；Ⅰ型口镜柄：NK10-01，NK10-02；Ⅱ型口镜柄：NK10-03；Ⅲ型口镜柄：NK10-04，NK10-05；口镜（头+柄）：NK10-06，NK10-07。;2023-08-08

生产地址：

上海市青浦区香花桥街道青山路545号8幢（除4层401、402室外）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	口镜	沪青械备20150040号	口镜柄,口镜头	9.1