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促甲状腺激素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

促甲状腺激素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

苏械注准20172402103

注册人住所：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101

批准(备案)日期：

2022-06-02

有效期至：

2027-11-05

结构及组成：

见规格/型号附件

适用范围：

试剂盒用于体外定量检测人血清中促甲状腺激素（TSH）含量。

变更情况：

2022-06-02生产地址变更由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101，C8栋402、501，C9栋101，C10栋”变更为“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101、C8栋402，C9栋101，C10栋；苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室”

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101、C8栋402，C9栋101，C10栋；苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

1.本试剂盒储存条件为2~8℃，有效期12个月。2.试剂盒开启使用后剩余试剂需及时密封并2~8℃保存。3.试剂盒开封后2~8℃保存28天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172402103”医疗器械注册证共同使用