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血糖仪

国产有效注册第二类

产品名称：

血糖仪

注册人名称：

湘械注准20192220293

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

批准(备案)日期：

2019-09-30

有效期至：

2024-09-29

结构及组成：

本产品由主机和配件组成。主机为血糖仪，血糖仪由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、通讯模块（选配）、语音模块（选配）、指示灯(选配)组成。配件有采血笔（经备案的合格产品，选配）、电池（选配）、蓝牙适配器（适配金准型、金准+血糖仪，选配）。

适用范围：

用于新鲜毛细血管全血、静脉全血、动脉全血葡萄糖测试，可用于医疗机构快速血糖测试、糖尿病患者或其他人群进行自我血糖监测。本产品只用于血糖水平的监测，不适用于糖尿病的最终诊断。静脉全血、动脉全血检测需由医务人员操作。本产品可由专业人员使用，也可由非专业用户自测使用。

生产地址：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

型号规格：

金稳型、金稳+、金稳+Air、金准型、金准+、金准+Air

管理类别：

第二类