医用防护口罩

国产有效注册第二类

产品名称：

医用防护口罩

注册人名称：

河南三耀医疗器械有限公司

豫械注准20202141509

注册人住所：

长垣县满村镇满村社区西，苏青线北

批准(备案)日期：

2022-06-07

有效期至：

2026-06-20

结构及组成：

本产品由口罩体（含鼻夹）、口罩带组成，口罩体为四层结构，中层为聚丙烯熔喷布制成的过滤层，其它各层由（防粘法）非织造布制成。头带式口罩带可以通过硅胶卡扣调节佩戴长度。

适用范围：

供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号、规格由“型号：无菌折叠挂耳式；规格：16cm×11cm。”变更为“型号：无菌折叠挂耳式、非无菌折叠挂耳式、无菌折叠头带式、非无菌折叠头带式；规格：16cm×11cm”；结构及组成由“医用防护口罩由口罩体（含鼻夹）、口罩带组成，口罩体为四层结构，中层为聚丙烯熔喷布制成的过滤层，其它各层由（防粘法）非织造布制成。”变更为“本产品由口罩体（含鼻夹）、口罩带组成，口罩体为四层结构，中层为聚丙烯熔喷布制成的过滤层，其它各层由（防粘法）非织造布制成。头带式口罩带可以通过硅胶卡扣调节佩戴长度。”；产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

长垣县满村镇满村社区西，苏青线北

型号规格：

型号：无菌折叠挂耳式、非无菌折叠挂耳式、无菌折叠头带式、非无菌折叠头带式；规格：16cm×11cm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“医用防护口罩（注册证编号：豫械注准20202141509）”医疗器械注册证共同使用。

产品图片

折叠型 16cm*11cm

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	医用防护口罩	豫械注准20202141509	16cm×11cm	8
江西省+耗材挂网采购项目	医用防护口罩	豫械注准20202141509	16cm×11cm	8.0000
江西省+耗材挂网采购项目	医用防护口罩	豫械注准20202141509	16cm×11cm	8.0000