重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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剔挖器
国产
备案
第一类
产品名称：
剔挖器
注册人名称：
注册(备案)号：
沪虹械备20150212号
注册人住所：
上海市虹口区粤秀路351号
批准(备案)日期：
2015-05-15
结构及组成：
由手柄和两个工作末端组成的手动器械。由不锈钢材料制成。非无菌提供可重复使用。
适用范围：
用于治疗牙髓时挖除冠髓以及牙龈坏死部分。
变更情况：
1、型号规格从“单弯，双弯”变更为“按头部代号分1#、2#、3#、4#、5#、6#，按头部形状分单弯、双弯、长园（头宽1.0mm、1.2mm、1.6mm、1.8mm、2.0mm、2.2mm），柄部分实芯柄（可不描述）、ψ8mm空芯圆柄”。2、对技术要求进行修改。3、对生产地址进行变更。4、修改说明书、标签的相关内容。
生产地址：
上海市虹口区粤秀路351号
型号规格：
单弯，双弯
管理类别：
第一类
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