听力计Audiometer

进口有效注册第二类

产品名称：

听力计Audiometer

注册人名称：

内特斯医疗丹麦有限公司NATUS MEDICAL DENMARK ApS

国械注进20152071605

注册人住所：

Hoerskaetten 9, 2630 TAASTRUP, DENMARK

批准(备案)日期：

2020-11-13

有效期至：

2025-11-12

结构及组成：

产品由主机和标准配件构成（见附页）。

适用范围：

产品适合听力专家和其他经过培训的医疗保健专业人员在诊断和临床应用中测试患者的听力。

代理公司：

尔听美医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市钦州北路1001号12幢903-905室

变更情况：

2021-05-17 生产地址由“Hoerskaetten 9, 2630 TAASTRUP DENMARK ”变更为“Hoerskaetten 9, 2630 TAASTRUP DENMARK；IDA Business Park Gort Co. Galway Ireland ”。 2021-07-12 “代理人住所：上海市钦州北路1001号12幢903-905室”变更为“代理人住所：上海市徐汇区钦州北路1001号12幢903-905室”。

生产地址：

Hoerskaetten 9, 2630 TAASTRUP, DENMARK

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20152211605

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