核酸提取及纯化试剂-沪奉械备20250072号-器械数据

产品名称：

核酸提取及纯化试剂

注册人名称：

上海伯杰医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

沪奉械备20250072号

注册人住所：

上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼1302、1303、1304、1305、1306、1307、1309室

批准(备案)日期：

2025-02-10

有效期至：

结构及组成：

该产品由磁珠，裂解液，洗涤液Ⅰ，洗涤液Ⅱ，洗脱液，蛋白酶K，8道磁套和封板膜组成，其中各组分的主要组成成分体如下：磁珠(磁珠)；裂解液(异硫氰酸胍，月桂酰基肌氨酸钠，三羟甲基氨基甲烷，异丙醇)；洗涤液Ⅰ(异硫氰酸胍，氯化钠，三羟甲基氨基甲烷，无水乙醇)；洗涤液Ⅱ(无水乙醇)；洗脱液(无核酸水)；蛋白酶K(蛋白酶K)。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针成分。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼502室、604室、1003室、1302室

型号规格：

预分装板：16 人份/盒；48 人份/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：