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便隐血检测试剂(胶体金法)
浙械注准20152400285
浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号
2022-05-30
2024-11-21
试剂由金标鼠抗-Hb单克隆抗体、鼠抗-Hb单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、塑料背衬、塑料模板组成;使用说明书(1份盒)。
用于定性检测人体粪便样本中的血红蛋白(Hb)。
注册人住所由杭州市余杭区余杭街道义创路1号变更为浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号;生产地址由杭州市余杭区余杭街道义创路1号变更为浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签***
浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号
条型单人份:1人份盒,25人份盒,50人份盒,100人份盒;条型筒装:25人份盒(25人份筒×1),50人份盒(25人份筒×2);卡型单人份:1人份盒,25人份盒,40人份盒。
该试剂盒4~30℃条件下(干燥、避光)储存,有效期24个月。
第二类
本文件与“浙械注准20152400285”医疗器械注册证共同使用。
便隐血检测试剂(胶体金法)
沪食药监械(准)字2009第2400090号/美康生物技术(上海)有限公司 有效期至:2013-01-16便隐血检测试剂(胶体金法)
浙食药监械(准)字2011第2400217号/杭州隆基生物技术有限公司 有效期至:2015-04-25大便隐血检测试剂(胶体金法)
鲁食药监械(准)字2011第2400087号/潍坊市康华生物技术有限公司 有效期至:2015-03-08粪便隐血检测试剂(胶体金法)
粤食药监械(准)字2010第2400162号/深圳市惠安生物科技有限公司 有效期至:2014-04-01便隐血检测试剂(胶体金法)
沪食药监械(准)字2013第2400926号/梅里埃(上海)生物制品有限公司 有效期至:2017-06-05便隐血检测试剂(胶体金法)
浙食药监械(准)字2013第2400191号/杭州安旭科技有限公司 有效期至:2017-03-25大便隐血检测试剂(胶体金法)
鲁食药监械(准)字2014第2400038号/青岛汉唐生物科技有限公司 有效期至:2018-01-25粪便隐血检测试剂(胶体金法)
粤食药监械(准)字2014第2400775号/深圳市惠安生物科技有限公司 有效期至:2019-06-19大便隐血检测试剂(胶体金法)
鲁食药监械(准)字2014第2400416号/潍坊市康华生物技术有限公司 有效期至:2019-08-04大便隐血检测试剂(胶体金法)
浙械注准20152400411/杭州博拓生物科技股份有限公司 有效期至:2025-05-25便隐血检测试剂(胶体金法)
沪械注准20172400021/梅里埃(上海)生物制品有限公司 有效期至:2022-01-03便隐血检测试剂(胶体金法)
浙械注准20172400289/杭州安旭生物科技股份有限公司 有效期至:2027-03-13便隐血检测试剂(胶体金法)
浙械注准20182400230/杭州诺辉健康科技有限公司 有效期至:2023-03-28大便隐血检测试剂(胶体金法)
苏械注准20202401277/江苏奥的特生物技术有限公司 有效期至:2025-11-30大便隐血检测试剂(胶体金法)
浙械注准20182400401/杭州奥泰生物技术股份有限公司 有效期至:2023-10-16